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专题：提升消费品质——聚焦2026 “315晚会 ”
来源：央视财经
“外泌体这两年真的是非常火，被誉为抗衰界的宠儿 。”这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍 ，记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到 ，视频里主播们宣讲的神奇物质“外泌体”，其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理 、临床测试等多项医学程序上 ，尚不能明确 ，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段 。
恰恰是这样尚无定论的生物活性物质，却被市场上的一些商家嗅到了商机 。在网络上的营销视频中 ，外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。但和主播们神乎其神的宣讲视频相对应的 ，网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰 ”的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染 ，严重痤疮 。 ”
商家在大肆推广 ，部分消费者也在投诉消费权益受到了侵害 。记者查询得知，2025年6月 ，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿 ，将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体，纳入药品监管。但这也仅仅是一个意见征求稿 ，目的是管控这样的物质进入社会被滥用或错误使用 。截至目前 ，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准 。但即使国家主管部门划下了红线，这些未获批准的“外泌体抗衰”产品，却在一些医疗美容领域流行 ，且价格高昂。
为了了解具体的情况 ，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款“外泌体 ”产品“轻澄 ” ，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品” ，这款产品标称自己是“第二类医疗器械 ” 。但记者了解到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售 。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者 ，他家生产的这款产品 ，主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管 ，他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为 ，工作人员并没有隐瞒。
灏麟（天津）生物科技有限公司销售人员：里面产品都是我们自己生产的 。现在用的证件是胶原蛋白的证 。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。
国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求 ，外泌体成分不得添加进第二类医疗器械 ，也无任何产品获批上市 。这一点，灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明 。
套证生产 、违规添加 、违规销售，但这并不是外泌体乱象的全貌。虽然截至目前 ，我国没有任何含有外泌体的产品获批上市 ，但市场还有些公司存在着虚假宣传的行为 。他们对自家生产的外泌体产品，不仅宣传可以美容抗衰 ，甚至还夸张到可以治疗多种疾病 。
记者以合作为由 ，联系到了一家位于华中某市的源创基因科技有限公司，对方极力邀请记者参观考察。为了展示公司的实力 ，韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓“实验室 ” 。进入“实验室”之前 ，穿鞋套、换防尘服、戴帽子都是必需流程 。韩总告诉记者，他这里的外泌体产品分为好几个等级 ，销售到医美行业的是等级最低 、效果最差的。
源创基因科技有限公司 韩总：从技术难度等级来划分 ，医美是最底的一级，接下来是亚健康保健 、各种慢性病 ，最高级的是肿瘤治疗 。
韩总坦言 ，用外泌体调理身体、治疗疾病，在他这里已经展开了具体的销售工作 。韩总特地告诉记者，隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的宣传 ，特地来他们公司寻求治疗疾病的“良方 ”。
源创基因科技有限公司 韩总：顾客是来这提供检查报告等 ，我们写治疗方案，之后要来这打外泌体调理。
记者提出想参观公司如何为患者注射外泌体 。韩总表示 ，他们生产的“外泌体 ”产品注射存在很大的监管风险 。这些产品国家都没有给予批准 ，所以他们给患者打外泌体针，并不在公司进行 ，因此拒绝了记者的要求。
记者继续深入调查 ，不仅源创基因科技有限公司，在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司 ，公司负责人谭总也直言不讳地告诉记者 ，他们也在用外泌体治疗疾病 。
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我是医用级别的，敢输 、敢打 、靶向 。我早上发货360支 ，一个客户订的 ，因为他们家的娃娃癫痫，要用一年的量。
记者：打的是一个东西吗？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：跟美容是一样的东西，只是使用方式不一样 。
看到记者将信将疑 ，谭总直接从冰箱里拿出了她所谓的“医用级别的外泌体冷冻原液” ，“大大方方 ”地向记者进行了展示，物品包装上没有任何产品信息 ，妥妥的“三无 ”产品 。
记者：有械二、械三或妆字号吗？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：没有 ，没有，没有。外泌体称之为技术 ，而不是说卖的是产品 。
记者：要是产品就不行吧？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：产品肯定不行 。
记者：为啥呀？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：现在还没有获准。我们可以给你签的只能是技术服务 ，你就规避了所有的法律风险 。
将“三无”产品伪装成“技术服务”，外泌体就这样流入了市场 。为了证明自家产品的医疗功效 ，谭总直接将记者带到了公司的所谓“实验室 ” ，现场观看。
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：我们从这取走外泌体，这就是实验室。
话音刚落 ，一个催促谭总送外泌体产品的电话打了进来 。听到患者正要通过输入外泌体治疗疾病的消息 ，谭总为了证明自己产品的实力，邀请记者一同前往送产品 。
跟随着谭总，一行人驱车十多分钟 ，来到了当地的一家医院。在医院五层的高端医疗区 ，记者目睹了消费者静脉注射“‘三无’外泌体 ”的一幕！
婕波噻尔生物科技有限公司谭总：这是实验室拿出来的，他们已经输上了 。她是脚有点不舒服 、身体亚健康 。这位是肾不舒服。我走得太匆忙没给贴标签 ，袋子上有 ，外泌体2500亿（颗粒数） 。
在谭总的介绍中，癫痫 、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“‘三无’外泌体”都可以解决 。但记者提出想要看看能验证外泌体具有疗效的数据报告时 ，谭总拒绝了记者的要求。谭总还告诉记者 ，因为公司没有医疗资质，所以外泌体注射只能找医疗机构进行合作 ，业内将这种操作方式称为“借台代打 ” 。
记者：这地方你给他们多少钱？
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：操作费吗？小房间500元 ，大房间（合用）200元 。
没有国家批准 、没有通过任何临床试验 、没有任何疗效数据的所谓“外泌体 ”，被这些企业包装成“包治百病”的“神药 ” ，甚至用“借台代打 ”的方式注射进了患者的身体里 ，而这桩生意利润相当可观。
婕波噻尔生物科技有限公司 谭总：第一次用1500亿（颗粒数），第二次用2000亿（颗粒数），第三次用2500亿（颗粒数） 。这样循序渐进 ，总共用6000亿（颗粒数） ，向顾客收6万元 。
清华大学药学院研究员杨悦：所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样一个严格过程去验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上 ，可能会有一些风险 。这个产品打到人身体上之后 ，会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害 。
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（文章来源：央视财经）
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